想要販賣中藥新藥
企業法務 其他 1456 次瀏覽我和合夥人想要上市一款中藥新藥，它是外用的不須內服。我們現在跟中藥相關的身分就是我的合夥人有中國大陸的中醫師執照，但在台灣都沒有相關身分，頂多有認識的藥師。 我想請問︰ 1. 若要讓中藥上市需要準備哪些東西? 外用和內服的中藥規定有不同嗎? 謝謝
我和合夥人想要上市一款中藥新藥，它是外用的不須內服。我們現在跟中藥相關的身分就是我的合夥人有中國大陸的中醫師執照，但在台灣都沒有相關身分，頂多有認識的藥師。 我想請問︰ 1. 若要讓中藥上市需要準備哪些東西? 外用和內服的中藥規定有不同嗎? 謝謝
您好，中藥新藥上市之相關規範眾多，包括藥事法、中藥新藥查驗登記須知及中藥新藥臨床試驗基準等，建議您備妥相關資料向律師或專業機構諮詢，由其依照實際情況提供專業法律意見為宜。
您好：
1) 原則上您這個事業，整體來說要在臺灣做，會需有中醫師或中藥相關執照才有辦法。
2) 是否為屬新藥(或仍屬固有成方的微調)、所用藥味的藥性如何都會有影響。
