我於8/12從中國買潤滑液被海關扣貨 9/23號收到海關發文 我購買的矽性膠囊潤滑油「ready capsules」（十盒 每盒十顆）跟另一款可用於陰道跟後庭的「燃點後庭快感促進液」24盒（每盒2根 10g)產地為CN,應以醫療器材列管 我購買前有打電話詢問一般房事用潤滑液是否為醫療器材 也上醫療器材網站查詢過 都沒有寫一般潤滑液為醫療器材 與海關通過電話 海關說是發疑義單給我所在地的衛生局詢問後為醫療器材 建議我申請醫療器材自用 請問我該如果處理 沒有自用申請是否犯法
您好，以下法條供您參考：
藥事法第84條：
「(第一項)未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。(第二項)明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。(第三項)因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。」
您好：
1.並非所有潤滑液均非屬醫療器材，如用來潤滑身体開口，以方便診斷或治療器材進入之病患用潤滑劑，即屬醫療器材管理辦法所列之醫療器材。因此，建議您應先向衛生局或食藥署釐清所購入潤滑劑之成分、用途等條件，是否屬列管之醫療器材。如屬醫療器材，則恐需向食藥署辦理自用。以免有違反藥事法之問題。
2.以上回答供您參考。
